FDA одобрило назальный спрей на основе кетамина для лечения депрессии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило совершенно новый вид лечения депрессии. Средство представлено в виде спрея для носа на основе кетамина.

FDA одобрило антидепрессант на основе кетамина

Производством нового средства будет заниматься компания Janssen Pharmaceuticals, а точнее ее подразделение Johnson & Johnson’s. В основе лекарственного средство, которое получило название Spravato, лежит не сам кетамин, а его химический родственник – эскетамин.

Назальный спрей на основе кетамина

Средство для лечения депрессии Spravato, как предполагается, будет предоставляться только очень узкой группе пациентов, которые плохо реагируют на другие типы лечения тяжелой депрессии. Речь идет о пациентах, которые не реагируют, по крайней мере, на два других антидепрессанта. Известно, что доза будет вводится пациенту под строгим медицинским наблюдением. Сами пациенты после принятия лекарства будут находиться под наблюдением не менее двух часов, прежде чем им будет разрешено покинуть медицинское учреждение.

Представители Janssen Pharmaceuticals отмечают, что контролируемые клинические испытания, в которых изучались безопасность и эффективность лекарственного спрея, а также тщательное рассмотрение принципа действия препарата в процессе одобрения нового метода лечениями FDA, привели к тому, что компания получила одобрение от регулятора. Тем временем регулятор отметил, что в рамках рассмотрения предложения от Janssen Pharmaceuticals велось активное сотрудничество с внешними консультативными комитетами. Примечательно, что кетамин не назначался пациентам, страдающим от депрессии уже в течение нескольких десятилетий.